商品情報広告文責ジェットグループ株式会社070-8434-4508メーカー名、又は販売業者名(輸入品の場合はメーカー名、輸入者名ともに記載)株式会社アラクス日本製か海外製(アメリカ製等)か日本製商品区分医薬品商品説明文一般用検査薬1分判定の妊娠検査薬一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット●わずか1分で判定 ●99%以上の正確さ ●判定結果がのこる●朝・昼・夜いつの尿でも検査可能チェック ワンは、スティックに尿をかけるだけの簡単操作で、わずか1分でスピード判定できる、正確で信頼性の高い妊娠検査薬です。スティック本体はスリムで持ちやすく、尿のはね返りがなく清潔に検査できます。また感度が50IU/Lで、生理予定日の約1週間後から検査が可能です。妊娠の早期発見が重要なのは妊娠している場合、生理予定日ごろにはすでに妊娠4週目にあたり、このころから妊娠15週目(妊娠4ヵ月)ごろまでの妊娠初期は、胎児の脳や心臓などのいろいろな主要器官ができ始める重要な時期で、胎児が外からの影響を最も受けやすい時です。ですから、妊娠しているかどうかをできるだけ早く知り、栄養摂取や、薬の使用に充分に気をつけるとともに、飲酒、喫煙、風疹などの感染症や放射線照射(レントゲン)などを避けることが胎児の健全な発育と母体の健康にとって大切です。妊娠がわかるしくみは?(検査の原理)妊娠すると、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)と呼ばれるホルモンがつくられ始め、尿の中に排泄されるようになります。チェック ワンは「金ゾル粒子免疫測定法」という方法を用いて、この尿中のhCGを検出する妊娠検査薬です。この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり、妊娠の確定診断を行うものではありません。医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、用法用量を守ってご使用ください。用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。使用上の注意■■してはいけないこと■■●検査結果から、自分で妊娠の確定診断をしないでください。○判定が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませんので、できるだけ早く医師の診断を受けてください。○妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断することです。■■相談すること■■1.次の人は使用前に医師に相談してください。不妊治療を受けている人。2.判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか又は医師に相談してください。検査時期に関する注意●生理周期が順調な場合この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり、陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから、およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。●生理周期が不規則な場合生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその1週間後に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。その他の注意●廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 有効成分・分量キットの内容及び成分・分量・検出感度[内容]1回用 チェックスティック1本 2回用 チェックスティック2本[成分・分量](チェックスティック1本中)金コロイド標識抗hCG-βモノクローナル抗体(マウス)(乾燥物)・・・5μL抗hCG-αモノクローナル抗体(マウス)(乾燥物)・・・1μL抗マウスIgG抗体(ウサギ)(乾燥物)・・・1μL[検出感度]50IU/L効能・効果●尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の検出(妊娠の検査)用法・用量使用方法[検査ができる時期]●生理予定日の約1週間後から検査することができます。[検査に使う尿は]●検査に使う尿は1日のうち、どの時間の尿でも検査できます。●紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、尿吸収体全体が浸るように5秒間、尿につけてください。検査のしかた朝・昼・夜いつの尿でも検査可能です。1 尿吸収体全体に尿をかけるキャップをはずして、尿吸収体が下に向くように持ち、尿吸収体全体を約3秒間尿で濡らしてください。2 下に向けたままキャップをする濡らし終わったら、下に向けたままキャップをします。3 水平に置く 手に持って待たない!平らなところに判定窓が見えるように置き、そのまま約1分待ちます。判定のしかたチェックスティックの終了窓に赤紫色のラインがあらわれていることを確認してください。判定は判定窓にあらわれる赤紫色のラインの有無を観察して判定します。●実際にあらわれるラインの色・形は例示と異なる場合があります。・判定窓に赤紫色のラインがあらわれた場合 陽性薄くても判定窓に縦ラインがあらわれたら陽性です妊娠反応が認められました。妊娠している可能性があります。できるだけ早く医師の診断を受けてください。・判定窓に赤紫色のラインがあらわれなかった場合 陰性今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。しかし、その後生理が始まらない場合は、再検査をするか又は医師に相談してください。[使用に際して、次のことに注意してください。]●にごりのひどい尿や異物や血が混じった尿は、検査に使用しないでください。●生理予定日の思い違いなどで、検査時期をまちがえないよう注意してください。●操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。●判定は判定窓を観察して行ってください。●判定の際は、次のことに注意してください。1.終了窓に赤紫色のラインがあらわれる前に判定しないでください。2.薄くても判定窓に赤紫色のラインがあらわれた場合は陽性です。3.一時的に判定窓に(スティックに平行な)横ラインがあらわれることがありますが、これは赤紫色の試薬が流れている検査の途中であり、判定には関係ありません。時間がたてば次第に横ラインは見えなくなります。陽性ラインは判定窓に、(スティックに垂直な)縦ラインとしてあらわれます。4.尿のかかり具合によっては、多少時間がかかることがあります。もし、尿をかけてから10分たっても終了窓に赤紫色のラインがあらわれない場合には操作ミス(尿量不足など)が考えられます。別のチェックスティックで検査をやり直してください。●妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。○閉経期の場合○hCG産生腫瘍の場合(絨毛上皮腫など)○性腺刺激ホルモン剤などの投与を受けている場合○高度の糖尿、蛋白尿、血尿などの場合●予定した生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。○生理の周期が不規則な場合○使用者の思い違いにより日数計算を間違えた場合○妊娠の初期で尿中hCG量が充分でない場合○異常妊娠の場合(子宮外妊娠など)○胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など)○胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合保管及び取り扱い上の注意●小児の手の届かない所に保管してください。●直射日光を避け、なるべく涼しい所に保管してください。●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。●使用直前に開封してください。●使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。[その他の添付文書記載内容]保管方法・有効期間室温で保管してください。30ヵ月(使用期限は外箱に記載)包装単位1箱 1回検査用 1箱 2回検査用製造販売元株式会社アラクス名古屋市中区丸の内三丁目2-26リスク区分第2類医薬品使用期限使用期限までに6ヶ月以上ある商品を発送いたします。お問い合わせ先チェック ワンの検査に関するお問い合わせはこの検査薬についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。アラクス チェックワン相談室〒460-0002 名古屋市中区丸の内三丁目2-26TEL 052(951)2503受付: 9:00~16:30(土・日・祝日を除く)6

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